关键词： 欧盟法案 生物技术法案 生物技术 生物制药 生物安全
2025年12月15日，欧盟委员会发布《生物技术法案》（The European Biotech Act），旨在增强欧盟生物技术实力，将一流的药物推向市场，并保持欧盟在生物技术和生物制造领域的全球领先地位。
欧盟生物技术产业关键数据如下：
（1）欧盟生物技术产业的增长速度是欧盟整体经济增速的两倍以上；
（2）欧盟生物技术领域75%的就业岗位集中在生物健康技术领域（共提供68.5万个岗位）；
（3）全球超21%的顶尖生物技术出版物由欧盟科学家撰写；
（4）在欧盟销售的所有药物中，40%属于生物药（包括生物类似药）。
欧盟委员会指出，这些数据表明了欧盟生物技术产业已然拥有强大的经济驱动力、科研能力和产业规模。
欧盟计划推出的举措：
（1）加快欧盟临床试验相关知识产权的授权审批流程；
（2）通过增设统一监管路径和监管沙盒来鼓励创新；
（3）与欧洲投资银行合作开展试点项目，支持融资、投资及资本获取；
（4）增强生物制造产能；
（5）推动AI在生物健康技术领域的应用；
（6）增强欧洲食品安全局（EFSA）针对企业提供建议咨询的能力；
（7）激励具有高附加值的生物技术药物开发；
（8）通过防止生物技术滥用，以加强生物安全防御体系。
来源：中国科学院知识产权信息
