中商情报网讯：体外诊断（IVD）作为精准医疗的关键基石，通过检测血液、体液等样本为疾病预防、诊断和治疗提供核心数据支撑。随着人们对健康的重视程度不断提高，以及医疗技术的持续进步，中国体外诊断行业也在不断变革。
市场规模
随着我国医疗健康水平的不断提高、居民收入及生活水平的改善等，近年来我国体外诊断行业一直保持高速增长。中商产业研究院发布的《2025-2030全球及中国分子体外诊断行业研究及十五五规划分析报告》显示，2023年我国体外诊断市场规模达1253亿元，同比增长11.5%，2024年约为1370亿元。中国产业研究院分析师预测，2025年中国体外诊断行业市场规模将超过1400亿元。
数据来源：中商产业研究院整理
批准情况
从国家药监局批准的体外诊断试剂数量（含进口）来看，2024年批准的体外诊断试剂数量共662个，占整体的20%，比去年多230个。
资料来源：国家药监局、中商产业研究院整理
来源：中商产业研究院
